Die Berater für Pharmaunternehmen
Unsere Expertise für Ihren Erfolg
Von A wie Antragstellung bis Z wie Zulassung beraten und begleiten DIE BERATER Sie in allen Bereichen des Pharmamarktes. Dahinter stehen langjährige Praxiserfahrung und fundierte Kenntnisse, die wir während unserer Tätigkeit bei Unternehmen der Pharmaindustrie und Pharmalogistik gewonnen haben.
Unsere Leistungen für
Ihr Pharmaunternehmen
Fachkräfte-Pool
Unternehmensberatung
Genehmigungsverfahren
Cannabis und
Betäubungsmittel (BtM)
Pharmalogistik
Marketing und Vertrieb
Fachkräfte-Pool
Für einen definierten Zeitraum – Interimstätigkeit – oder langfristig stellen wir Ihnen erfahrene Fachleute an die Seite. Unser Netzwerk umfasst qualifizierte Fachkräfte, die wir aus gemeinsamen Projekten kennen und schätzen, zum Beispiel:
- Betäubungsmittelverantwortliche
- Gefahrgutbeauftragte
- sachkundige Personen
- verantwortliche Personen Großhandel
Unternehmensberatung
Start-ups oder Unternehmen, die einen neuen Markt bedienen, eine neue Leistung oder ein neues Produkt anbieten wollen, sind bei uns richtig: Wir wissen, welche Auflagen zu erfüllen, welche Dokumente erforderlich sind und welche Behörde zuständig ist. So unterstützen wir Sie mit unserem Expertennetzwerk bei:
- Antragsstellung bei Behörden
- Audits
- Auswahl von und Kontaktaufnahme mit Dienstleistern
- Kontaktaufnahme mit Kunden
- Schulungsunterlagen
- Unterweisungsunterlagen
- Qualifizierungen
- Rechtsfragen
- Steuerfragen
- Versicherungsfragen
- Vertragsgestaltung
- Zertifizierungen
Genehmigungsverfahren
Wenn es um die Gesundheit von Mensch und Tier geht, gelten für die gesamte Supply Chain hohe Standards und gesetzliche Auflagen. Wir sorgen dafür, dass Ihre Lieferkette – von der Rohstoffbeschaffung über die Produktion bis zur Abgabe an den Patienten – sämtliche Vorgaben erfüllt.
- GMP – Good Manufacturing Practice (zertifizierte Herstellung)
- GDP – Good Distribution Practice (zertifizierte Transporte)
- § 13 AMG – Herstellungserlaubnis (nach Arzneimittelgesetz)
- § 52a AMG – Großhandelserlaubnis (nach Arzneimittelgesetz) Betäubungsmittelgesetz (BtMG)
Cannabis und Betäubungsmittel (BtM)
Start-ups oder Unternehmen, die einen neuen Markt bedienen, eine neue Leistung oder ein neues Produkt anbieten wollen, sind bei uns richtig: Wir wissen, welche Auflagen zu erfüllen, welche Dokumente erforderlich sind und welche Behörde zuständig ist. So unterstützen wir Sie mit unserem Expertennetzwerk bei:
- Anträgen und Zulassungsverfahren der Bundesopiumstelle der Kommunikation mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
- Auswahl und Einsatz von Betäubungsmittelverantwortlichen
- Prüfung und Einhaltung der erforderlichen Sicherheitsauflagen
- Personalschulungen
- In- und Export-Formalitäten
Pharmalogistik
Im Pharmabereich unterliegt auch die Logistik – mit allen Prozessen wie Lagerung, Transport und Mehrwertleistungen – strengen Richtlinien und Gesetzen. Bei der Auswahl und Auditierung Ihres Dienstleisters profitieren Sie von unserer Expertise. Wir prüfen unter anderem folgende Bereiche und Nachweise:
- Zertifizierung gemäß GDP (Transport), GSP (Lagerung) und GMP (Konfektionierung, Serialisierung)
- Großhandelserlaubnis
- Zertifizierung gemäß § 13 und § 52 a Arzneimittelgesetz (AMG)
- Erlaubnis nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes
- Sicherheitsstandards von Anlage und Equipment
- Temperaturführung und Klimazonen
- Sachkundige Person, geschultes Personal
Marketing und Vertrieb
Ob neues Unternehmen, neue Therapie oder neues Medikament, erst durch Marketing und Vertrieb erfährt der Markt davon. Unsere Fachleute für Marketing, Vertrieb und Public Relations unterstützen Sie unter anderem mit diesen Leistungen:
- Strategie- und Konzeptentwicklung für die Unternehmens- und Produkteinführung
- Namensfindung, Claim- und Logo-Entwicklung
- Entwicklung eines eigenen Corporate Designs
- Erstellung einer individuellen Website inklusive Suchmaschinenoptimierung in Text und Technik
- Empfehlung von zielgruppengenauen Kommunikationskanälen
- langfristige Planung von PR- und Vertriebsaktivitäten, vom Messebesuch bis zur Social-Media-Präsenz
- Beratung zu Marketing-Möglichkeiten unter Beachtung des Heilmittelwerbegesetzes
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Ihr Kontakt zu uns
Unsere Beratung ist professionell, individuell und selbstverständlich vertraulich. Pragmatisch und schnell finden wir auch für Ihr Anliegen die beste Lösung. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!
Ihr Kaspar von Wedel, Geschäftsführer
